Approvals and Awards
Medicap® Italië produceert moderne biocompatibele kunstmatige haren en automatische haarimplantatie-instrumenten, geclassificeerd als medische hulpmiddelen. Deze worden gebruikt als oplossing voor kaalheid (alopecia) bij zowel mannen als vrouwen. .
Dankzij de kwaliteit van medische hulpmiddelen en de veiligheid van het originele Medicap® 4.0 Hair Implant System, erkend als een effectieve techniek voor haarherstel bij alopecia en haarverdunning, heeft Medicap® de volgende certificeringen ontvangen:
- CE MDR 0373-certificering;
- GMP-certificering;
- UNI EN ISO 13485-certificering voor het kwaliteitsborgingssysteem dat wordt gebruikt bij de productie van biocompatibele kunstmatige haren en implantatie-instrumenten;
- Opname in de lijst van de Australische TGA (Therapeutic Goods Administration) voor medische hulpmiddelen voor haarimplantatie;
- Registratie van haar medische hulpmiddelen (biocompatibele kunstmatige haren en implantatie-instrumenten voor oplossingen bij kaalheid) door vele ministeries van Volksgezondheid wereldwijd.
Daarnaast ontving het Automatic Hair Device de prijs voor Beste Hair Beauty Device op de Paris AMEC Trophy.
